Ц-Дерм А крем

Связанные категории:

Кортикостероиды в комбинации с антибиотиками

Кортикостероиды для местного применения в дерматовенерологии

Международное непатентованное название: Бетаметазона валерат, гентамицина сульфат

Показания к применению: Комбинированный препарат для наружного применения, содержащий глюкокортикостерод и антибиотик широкого спектра действия. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и противомикробное действие.

Форма выпуска: Крем по 30,0 г, 50,0 г и 90,0 г в тубах.

Инструкция по применению:

Лекарственная форма: крем.

Описание лекарственной формы: крем белого или желтовато-белого цвета.

Состав: 1 г крема содержит в качестве действующих веществ 1 мг бетаметазона валерата в пересчете на бетаметазон основание, 1 мг гентамицина сульфата в пересчете на гентамицин

Вспомогательные вещества: масло вазелиновое, вазелин, гидрированное полиоксильное касторовое масло, гидринол Д, пропиленгликоль, натрия фосфат однозамещенный, кислота фосфорная орто, хлорокрезол, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа: активный кортикостероид в комбинации с антибиотиком

Фармакодинамика

Крем «Ц-Дерм А» - комбинированный препарат для наружного применения, содержащий глюкокортикостерод и антибиотик широкого спектра действия. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и противомикробное действие.

Бетаметазона валерат суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2¸ гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует либерацию арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и др. патологических процессов).

Гентамицин, входящий в состав препарата, является бактерицидным антибиотиком широкого спектра действия группы аминогликозидов. Эффективен в отношении аэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Ps.aeruginosa, Proteus spp. и пенициллиназообразующих стафилококков. Активно проникая через клеточную мембрану бактерий, необратимо связывается с 30S субъединицей бактериальных рибосом и тем самым угнетает синтез белка возбудителя. К гентамицину устойчивы Neisseria meningitides, Treponema pallidum, некоторые штаммы Streptococcus spp., анаэробные бактерии.

Фармакокинетика

При местной аппликации интенсивность абсорбции зависит от ряда факторов: растворитель (присутствие пропиленгликоля улучшает диффузию), состояние эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание).

Местное применение крема не приводит к всасыванию бетаметазона и гентамицина в системный кровоток и не вызывает в течение курса лечения изменений в плазме крови. Но системная абсорбция увеличивается при нанесении препарата на обширные участки кожи в течение длительного времени, при применении окклюзионных повязок, а также при лечении детей.

Показания для применения

Воспалительные и аллергические дерматозы, осложненные вторичным инфицированием или подозрение на вторичное инфицирование: контактный, атопический, интертригинозный, себорейный, солнечный и радиационный дерматит, экземы, нейродермит, эритродермия, зуд заднего прохода и наружных половых органов, старческий зуд.

Способ применения и дозы

Дозу крема устанавливают индивидуально, в зависимости от размеров пораженного участка.

Крем наносят тонким слоем, слегка втирая круговыми движениями, на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, в легких случаях - 1 раз в сутки. На участки кожи с более плотным эпидермисом и в местах, с которых препарат при нормальном образе жизни легко устраняется (ладони и ступни), крем наносят чаще. В случаях, трудно поддающихся лечению, возможно применение окклюзионных повязок.

Детям препарат назначают с большой осторожностью, на возможно менее продолжительный срок в связи с тем, что при большей площади кожных покровов по отношению к массе тела по сравнению с взрослыми и недостаточно развитом эпидермисе у детей возможно всасывание пропорционально большего количества бетаметазона, и, соответственно, гентамицина, а, следовательно, и проявления системной токсичности.

Продолжительность лечения зависит от вида и тяжести заболевания и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель. У некоторых больных возможно достижение терапевтического эффекта при однократном нанесении.

При лечении детей, а также больных с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней

При хронических заболеваниях для профилактики рецидива лечение следует продолжать под наблюдением врача еще некоторое время после исчезновения всех симптомов.
В случае, если время нанесения препарата пропущено, крем или мазь следует нанести на пораженные участки кожи как можно скорее. Если же приближается время следующего использования препарата, пропущенную дозу следует пропустить, при этом нет необходимости увеличивать количество препарата при следующем применении.

Побочное действие

Возможны жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, лихорадка, парастезии, редко – отек Квинке.

Побочные реакции чаще развиваются в случае применения окклюзионных повязок и проявляются мацерацией кожи, вторичной инфекцией, атрофией кожи, появлением стрий и потницы.

При длительном применении возможно развитие системных побочных эффектов.

Противопоказания

- Угри (розовые, обыкновенные);

- туберкулез кожи;

- ветряная оспа;

- герпес;

- сифилис (кожные проявления);

- дерматологические реакции после вакцинации;

- перфорации барабанной перепонки;

- дети до 1 года;

- период беременности и лактации;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Период беременности и лактация.

Применение возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшим участком кожных покровов.
При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Чрезмерное или длительное применение крема «Ц-Дерм А», особенно у детей, может привести к супрессии гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечников и появлением симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.

Лечение

Симптоматическое. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. При возникновении инфекционных осложнений следует проводить адекватную противогрибковую и антибактериальную терапию

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие крема «Ц-Дерм А» с другими препаратами не выявлено, однако его не рекомендуется применять одновременно с другими мазями или кремами.

Особые указания

Если во время лечения возникают местные проявления реакций повышенной чувствительности, препарат следует отменить.

Крем «Ц-Дерм А» не предназначен для применения в офтальмологии. Необходимо избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

Детям от1 года до 16 лет применять по строгим показаниям и под контролем врача.

У детей при применении на больших участках кожи в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов: синдром Кушинга, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (снижение уровня кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на стимуляцию адренокортикотропного гормона), задержка роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления (выбухание родничка, головная боль, билатеральный отек зрительного нерва).

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15^оС до +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности указан на упаковке. Данный препарат нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Упаковка

По 30,0 г, 50,0 г и 90,0 г в тубах, помещенных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона.

Вернуться назад

Ц-Дерм А крем

Опрос