Ацецекс-Фарма порошок

Главная » Каталог » Средства применяемые при кашле и простудных заболеваниях » Ацецекс-Фарма порошок

Связанные категории:

Отхаркивающее средства,исключая комбинации с противокашлевыми

Международное непатентованное название: Ацетилцистеин

Показания к применению: Муколитическое и отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина.Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выделение, способствует отхаркиванию.

Форма выпуска: По 3,0 г в термосвариваемых пакетах.

Инструкция по применению:

Описание лекарственной формы: Порошок или уплотненная порошкообразная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, разбивающаяся при энергичном встряхивании, со специфическим запахом. Состав:

3,0 г порошка в пакете содержит в качестве действующего вещества 0,1 г (100 мг) или 0,2 г (200 мг) ацетилцистеина.

Вспомогательные вещества: аспартам, масло лимонное, тартразин, добавка вкусоароматическая «Ванилин», сахар-рафинад.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое средство, антидот парацетамола

Фармакодинамика

Ацетилцистеин – муколитическое и отхаркивающее средство, производное аминокислоты цистеина.

Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Отхождение мокроты облегчается за счет повышения мукоцилиарного клиренса.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовывать электрофильные окислительные токсины. Обладает пневмопротекторным свойством, способствуя повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Ацетилцистеин – антидот при передозировке ацетаминофена/парацетамола (поддержание или восстановление концентрации глютатиона в печени, который инактивирует промежуточные гепатотоксичные метаболиты ацетаминофена).

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности – около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-3 часа. Имеются данные о связывании с белками плазмы на 50% через 4 часа после приема внутрь. Метаболизируется в печени до цистеина (фармакологически активный метаболит), диацетилцистеина и далее – до смешанных дисульфидов; частичный метаболизм, возможно, протекает в кишечной стенке. В плазме определяется в неизменном виде, а также в виде метаболитов – N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина. Практически полностью экскретируется в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина), частично в неизмененном виде выводится с калом. Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса. Период полувыведения из плазмы крови - 1 час и зависит от скорости биотрансформации в печени: при печеночной недостаточности он может продлеваться до 8часов. Ацетилцистеин может проникать через плацентарный барьер и накапливаться в амниотической жидкости.

Показания к применению

- Нарушение отхождения мокроты: бронхит (ХОБЛ (хронические обструктивные болезни легких) и хронический бронхит – небольшое снижение риска развития обострений и несколько большее уменьшение выраженности симптомов при регулярном применении), трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, ателектаз (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, отсутствие влияния на вероятность развития ателектазов в послеоперационном периоде, отсутствие влияния на вероятность развития ателектазов после лапароскопии у пациентов, не имевших бронхолегочных заболеваний;

- Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

- Отравление ацетаминофеном/парацетамолом в качестве антидота.

Способ применения и дозы

Перед применением для приготовления раствора во флакон влить небольшое количество свежепрокипяченной теплой питьевой воды, взболтать до растворения порошка, после чего долить воды до метки 60 мл.

При употреблении порошка в термосвариваемых пакетах содержимое пакета растворяется в 100 мл прокипяченной горячей питьевой воды.

Режим дозирования индивидуальный при острых и хронических заболеваниях:

Лекарственная форма	Возраст	Дозировка	Кратность приема
Ацецекс-Фарма 200 мг в пакете, или 200 мг/5мл во флаконе	Взрослым	1 пакетик либо 5 мл раствора из флакона	2-3 раза в сутки
Ацецекс-Фарма 200 мг в пакете, или 200 мг/5мл во флаконе	Детям 6-14 лет	1 пакетик либо 5 мл раствора из флакона	2 раза в сутки
Ацецекс -Фарма 100 мг в пакете или 100 мг/5мл во флаконе	Детям до 2-х лет	1 пакетик либо 5 мл раствора из флакона	2 раза в сутки
Ацецекс -Фарма 100 мг в пакете или 100 мг/5мл во флаконе	Детям от 2-х до 6 лет	1 пакетик либо 5 мл раствора из флакона	3 раза в сутки

Индивидуальный режим дозировки при муковисцидозе;

Лекарственная форма	Возраст	Дозировка	Кратность приема
Ацецекс-Фарма 200 мг в пакете, или 200 мг/5мл во флаконе	Взрослым и детям старше 6 лет	1 пакетик либо 5 мл раствора из флакона	3 раза в сутки
Ацецекс -Фарма 100 мг в пакете или 100 мг/5мл во флаконе	Детям от 10 дней до 2-х лет	0,5 пакетика либо 2,5 мл раствора из флакона	3 раза в сутки
Ацецекс -Фарма 100 мг в пакете или 100 мг/5мл во флаконе	Детям от 2-х до 6 лет	1 пакетик либо 5 мл раствора из флакона	4 раза в сутки

При отравлении парацетамолом (в качестве антидота, сочетанное использование ацетилцистеина и активированного угля более эффективно, чем лечение только ацетилцистеином) внутрь начальная доза 140 мг/кг, затем 70 мг/кг каждые 4 часа – до 17 дополнительных доз.

Принимают препарат после еды.

При острых неосложненных заболеваниях продолжительность лечения ацетилцистеином составляет 5-7 дней. Лечение хронических заболеваний проводят длительное время или курсами по несколько месяцев Побочное действи

Со стороны пищеварительной системы: крайне редко – изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм (у лиц с гиперреактивностью бронхов), аллергический дерматит, отек лица.

Противопоказания

- беременность, период кормления грудью

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

- кровохарканье;

- легочное кровотечение;

- артериальная гипертензия;

- заболевания надпочечников;

- печеночная или почечная недостаточность;

- варикозное расширение вен пищевода;

- фенилкетонурия;

- повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Особые указания

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект ацетилцистеина.

Новорожденным препарат применяют только по жизненным показаниям и под строгим контролем врача, не превышая дозы 10 мг на 1 кг массы тела.

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени, почек, надпочечников.

У пациентов, неспособных откашляться, в период лечения ацетилцистеином необходимо механическое отсасывание мокроты.

Больным бронхиальной астмой в период лечения ацетилцистеином при усилении бронхоспазма необходимо параллельное применение бронхолитических средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

Не рекомендуется применять одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда (за исключением доксициклина) - возможно взаимодействие антибиотиков с тиоловой группой ацетилцистеина; интервал между их приемами должен составлять не менее 2 часов. О несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, эритромицин и цефуроксим данных нет.

Ацетилцистеин является антидотом парацетамола.

Форма выпуска

По 3,0 г в термосвариваемых пакетах в количестве 12 шт. или 24 шт., упакованных вместе с инструкцией по применению в пачки из картона, или по 36,0 г порошка для приготовления 60 мл раствора во флаконах пластмассовых с дозирующим стаканчиком, упакованных с инструкцией по применению в пачки из картона.

Условия хранения

Список Б. Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15⁰С до +25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Срок годности приготовленного раствора во флаконе 10 дней при хранении при температуре +2⁰С - +8⁰С. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту врача.

Вернуться назад

Ацецекс-Фарма порошок

Опрос