"СУПРЕКС" , "ТРИАТЕКС"

17.09.2007

Отчет о клиническом изучении препаратов "СУПРЕКС" и "ТРИАТЕКС" (сироп 100мл) на базе 13-ой детской поликлиники г.Минска

Характеристика препаратов

«Супрекс» - сироп 100мл, содержит в 5мл: 7,5мг декстрометорфана гидробромида, 15 мг псевдоэфедрина;

«Триатекс» - сироп 100мл, содержит в 5мл: 7,5мг декстрометорфана гидробромида, 15 мг псевдоэфедрина, 1мг хлорфенирамина.

В состав препаратов входит псевдоэфедрин, который в отличие от эфедрина оказывает меньше побочных эффектов, что позволяет достаточно широко использовать его в комбинированных препаратах. Псевдоэфедрин оказывает сосудосуживающее и противовоспалительное действие: существенно уменьшает покраснение и отечность слизистой оболочки, способствует уменьшению отделяемой из носа слизи и, как следствие, облегчает дыхание через нос.

Декстрометорфан обладает противокашлевым эффектом длительного действия,применяется при сухом непродуктивном кашле. Угнетая возбудимость кашлевого центра, он подавляет кашель любого происхождения. Хорошо переносится больными даже при длительном применении, не наркотическим или снотворным действием. Противокашлевый эффект длится 5-6 часов, его прием на ночь обеспечивает противокашливый эффект в течении всей ночи, что способствует нормализации сна.

Хлорфенирамин – один из мощных блокаторов Н1-рецепторов, блокирует рецепторы, чувствительные к гистамину, на синтез и выделение свободного гистамина он не влияет. После приема внутрь всасывается из ЖКТ медленно и равномерно. Снотворное действие выражено слабо. Оказывает противоаллергическое действие, уменьшает проницаемость сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки носа, носоглотки и придаточных пазух, ослабляя проявления ринита, чихания, зуда и слезотечение.

Лекарственная форма.

Проведено клиническое изучение препаратов «Супрекс», «Триатекс» в виде сиропа для перорального приема.

Вид исследования.

Исследование проводилось открытым способом. В дневном стационаре 13-ой детской поликлиники проведено лечение 34 пациентов препаратами «Супрекс» и «Триатекс» производства ООО «Фармтехнология».

Цель исследования:

Изучить эффективность и среднюю продолжительность терапии препаратами «Супрекс» и «Триатекс»; оценить безопасность проводимого лечения.

Методика назначения:

Перорально от 5 до 20мл в зависимости от возраста 3-4 раза в день.

Сопутствующая терапия:

Антисептики для полоскания полости рта, физиотерапевтическое лечение.

Отбор пациентов:

Критериями включения пациентов в исследование являлись:

- острый период ОРВИ с явлениями ринита, тубоотита, сухого раздражающего кашля;

-наличие сопутствующего аллергического ринита, вазомоторного ренита.

Критериями исключения из исследования были:

-возраст до 2-х лет;

-индивидуальная непереносимость компонентов препаратов.

Характеристика пациентов:

В исследовании участвовали мальчики и девочки в возрасте от 5-и до 17 лет с диагнозами:

ОРВИ, ринофарингит, ринофаринготрахеит, ларинготрахеит, тубооти.

Сопутствующие диагнозы: круглогодичный аллергический ринит, вазомоторный ринит.

Распределение пациентов по группам:

По диагнозам:

ОРВИ, ринофарингит – 8
ОРВИ, ринофарингит, тубоотит - 4
ОРВИ, ринофарингтрахеит – 15
ОРВИ, ларинготрахеит – 4
ОРВИ, фаринготрахеит, круглогодичный аллергический ринит – 2
ОРВИ, фаринготрахеит, вазомоторный ринит - 1

По полу:

мальчики – 15
девочки - 19

По возросту:

5-6 лет – 4
7-12 лет – 12
старше 12 лет - 18

Критерии оценки клинической эффективности и безопасности терапии:

Критериями оценки клинической эффективности являлись:

- динамика общего клинического состояния пациента;

- уменьшение симптомов сухого раздражающего кашля, ринореи;

- улучшение носового дыхания.

Критериями безопасности терапии являлись:

- субъективная переносимость препаратов;

- отсутствие побочных эффектов;

- отсутствие аллергических реакций.

Результаты исследования:

Клиническая эффективность препаратов:

Критерии	Положительная динамика	Без динамики	Отрицательная динамика
Общее клиническое состояние	32	2	__
Сухой раздражающий кашель	31	3	__
Ринорея	28	6	__
Носовое дыхание	27	7	__

Безопасность терапии:

Хорошая

Удовлетворительная

Плохая

Субъективная

Переносимость

препаратов

Побочных и аллергических реакций во время проведения исследования препаратов «Супрекс» и «Триатекс» не отмечалось.

Выводы:

Препараты «Супрекс» и «Триатекс» могут быть использованы в остром периоде неосложненных ОРВИ, сопровождающихся ринореей, отеком слизистой носа, сухим раздражающим кашлем;
применение препаратов оправдано при лечении ОРВИ, у детей с наличием аллергического и вазомоторного ринита;
оптимальная длительность терапии составляет от 4 до 6 дней.

Вернуться в «Врачам»

"СУПРЕКС" , "ТРИАТЕКС"

Опрос