Эффективность и переносимость лекарственного средства «СУМАЛЕК» (мнн:азитромицин) у детей с респираторной патологией.

28.01.2008

Макролиды, стоящие на пороге пятидесятилетия своего создания, продолжают оставаться одним из наиболее часто используемых классов антибактериальных препаратов во всем мире. Это во многом связано с внедрением в клиническую практику новых макролидов, среди которых особое место занимает азитромицин, составляющий субкласс так называемых азалидов. Азитромицин имеет широкий спектр антимикробной активности и особые фармакокинетические свойства, сочетает высокую активность с хорошей переносимостью у больных любого возраста, что позволяет применять его для лечения многих инфекций.

Наиболее широко азитромицин применяют при инфекциях дыхательных путей. Он эффективен у 80-90% больных бронхитами, острыми средними отитами, синуситами, тонзиллофарингитами и внебольничными пневмониями. Макролиды чаще, чем                                -лактамные антибиотики, дают лечебный эффект в тех случаях, когда не удается идентифицировать возбудителя инфекции. В сравнительных контролируемых клинических исследованиях показано, что азалиды  превосходят по эффективности оральные антибиотики некоторых других классов (ампициллин, амоксициллин, аугментин, рокситромицин, цефотаксим, ципрофлоксацин, доксициклин) у больных внебольничной пневмонией.

На базе детской инфекционной клинической больницы г. Минска сотрудниками кафедры детских инфекционных болезней Белорусской медицинской академии последипломного образования в январе - марте 2007 г был проведен  анализ терапевтической эффективности и безопасности азитромицина в форме суспензии, выпускаемым  под торговым названием «СУМАЛЕК»,  ООО «Фармтехнология». Регистрационное удостоверение МЗ РБ № 07/04/973 от 25.04.07.  Препарат применялся в соответствии с утвержденной инструкцией по применению. Учитывая эффективность макролидов при лечении инфекций дыхательных путей, «СУМАЛЕК» назначался в стационарных условиях   по схеме 10 мк/кг однократно в первые  сутки, далее - 5 мк/кг в течение 3 -5  дней   у 32 больных детей  (  возраст от 3 месяцев  до 6 лет) с респираторной патологией: ОРИ, ринофарингит, ринофирингоаденоидит, ринофаринготонзилит, ларинготрахеит, острый отит, обструктивный бронхит, пневмония, бронхиальная астма(период обострения). Диагноз перечисленных патологий  основывался на данных клинической картины заболеваний; все случаи острой пневмонии были верифицированы рентгенологически.

До начала лечения брали материал из носа, зева или мокроту для бактериологического анализа и определения чувствительности микроорганизмов к азитромицину методом диффузии в агар с помощью дисков, содержащих азитромицин. Результаты анализа показали, что чувствительность к

бета-гемолитическому  стрептококку из зева к азитромицину составляет  –   92,9%, к золотистому стафилококук из носа –  85,7%, к золотистому стафилококку из зева –  84,4%.

До и после лечения проводили общеклинический анализ крови и мочи, у отдельных больных (по показаниям) проведено биохимическое исследование крови (общий белок, аминотрансферазы, щелочная фосфатаза, креатинин, мочевина, электролиты).

7 больных детей получили «СУМАЛЕК» в качестве монотерапии, у 25 детей лечение сочеталось с другими лекарственными средствами: бронхолитики , муколитики , антипиретики, витамины. При наличии в анамнезе больных  непереносимости макролидов, тяжелой бактериальной инфекции, симптомов нарушения функции желудочно-кишечного тракта лечение «СУМАЛЕКОМ» не назначалось.

До начала терапии у всех детей состояние было расценено как среднетяжелое:  симптоматика инфекции дыхательных путей  была выявлена у всех детей, температура тела выше 38⁰ С - у 87%, признаки дыхательной недостаточности - у 34 %.

На основании динамики клинических и рентгенологических признаков была проведена общая оценка эффективности «СУМАЛЕКА». Положительный эффект был достигнут у 30 (94%) больных

(полное  или частичное исчезновение  патологических симптомов). У  2 (6%) больных  потребовалось дополнительное лечение.

Побочных эффектов, описанных в инструкции по применению, со стороны пищеварительной системы и  дерматологических реакций ни в одном случае не наблюдалось. Таким образом, переносимость «СУМАЛЕКА» отмечена у всех больных детей,  как хорошая.

В18 случаях «СУМАЛЕК» использовался как препарат второго ряда при неэффективности цефалоспоринов 1-го и 2-го поколения (цефозолин, цефобаксин), линкомицина, защищенных аминопенициллинов (амоксиклав, аугментин).

Высокая эффективность азитромицина при инфекциях дыхательных путей у детей обусловлена:

 во-первых - тем,  что спектр антимикробной активности включает большинство основных респираторных патогенов,  во-вторых - способностью создавать высокие концентрации в очагах воспаления,   в-третьих - активностью против атипичных возбудителей.

Положительным является возможность назначения «СУМАЛЕКА» внутрь.

Препарат  выпускается в форме порошка для приготовления суспензии. Выбор данной лекарственной формы не случаен. Научными исследованиями доказано, что жидкие лекарственные формы обладают более высокой биодоступностью, меньшим раздражающим действием на слизистые оболочки ЖКТ, не имеют в своем составе большого количества синтетических наполнителей, что неизбежно при приготовлении таблеток, удобны в применении для детей, т.к имеют приятный фруктовый вкус, легко дозируются.

 Азитромицин благодаря своим фармакокинетическим свойствам длительное время сохраняется в тканях и клетках организма, обеспечивая тем самым антимикробный эффект и  после прекращения приема. Это подтверждается положительной динамикой симптомов заболевания у детей по результатам настоящего и других наблюдений.

Короткие курсы применения «СУМАЛЕКА» при инфекциях разной локализации доказали свою эффективность, безопасность и могут успешно применяться как  в условиях амбулаторной педиатрической практики, так и в условиях стационара.

С учетом клинической ситуации азитромицин может   использоваться, как препарат первой линии, в качестве альтернативного  антибиотика, а так же  в  комбинации с  -лактамами.

Эффективность азитромицина в отношении наиболее часто встречающихся патогенов позволила выработать  и другие показания к его применению:

- инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы, хроническая мигрирующая эритема - начальная стадия болезни Лаймаборрелиоза);

- инфекции урогенитальной зоны (неосложненный цервицит/уретрит, в том числе хламидийной этиологии);

- реактивный артрит и ювенильный хронический артрит, ассоциированные с хламидийной инфекцией;

- при стафилококковых инфекциях кожи и мягких тканей (импетиго, фурункулез, фолликулит, целлюлит, паронихия), не уступая по эффективности антистафилококковым пенициллинам.

- при лечении хламидийной и микоплазменной инфекции у новорожденных и детей, при наличии противопоказаний к назначению тетрациклинов.

Макролиды известны как одна из самых безопасных групп антибиотиков, очень редко вызывающих нежелательные реакции и  переносится лучше, чем другие антибиотики.

Основные свойства азитромицина, позволяющие удерживать прочные позиции в лечении инфекций различной локализации, сводятся к следующим:

– высокая активность против основных возбудителей инфекций;

 – создание высоких  концентраций в тканях и клетках;

– сохранение  лечебного эффекта в течение  5-7 суток после отмены;

– отсутствие клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами;

– удобный режим дозирования (прием 1 раз в сутки, курс лечения 3-5 дней);

– иммуномодулирующее действие;

– хорошая переносимость и доказанная безопасность.

Более чем 20–летний опыт применения в клинической практике азитромицина свидетельствует о его поистине всемирном признании. За это время препарат прекрасно зарекомендовал себя в лечении различных инфекционных заболеваний, и прежде всего бронхолегочных инфекций.

Вернуться в «Врачам»

Опрос